Sağlık Bakanlığı, 'Alcaine yüzde 0,5 Oftalmik Çözelti' adlı göz damlasının kornea nakli gerektirecek nitelikte...
Sağlık Bakanlığı, 'Alcaine yüzde 0,5 Oftalmik Çözelti'
adlı göz damlasının kornea nakli gerektirecek nitelikte geri dönüşü
olmayan hasarlara neden olabileceğini belirtti.
Sağlık
Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığı’ndan Türk
Eczacıları Birliği’ne (TEB) gönderilen yazıda 'Alcaine yüzde 0,5
Oftalmik Çözelti' adlı göz damlasının gözde geri dönüşü olmayan ciddi
hasarlara yol açabileceği belirtildi.
Yazıda,
bu konuda Türk İlaç Advers Etkilerini İzleme ve Değerlendirme
Merkezi’ne (TÜFAM) yapılan bildirimlerin sürdüğü belirtilerek şöyle
denildi:
"Alcaine
yüzde 0.5 Oftalmilk Çözelti adlı preparatın kontrolsüz ve amaç dışı
kullanımı olduğuna dair TÜFAM’a çeşitli hastanelerden bildirimler
yapılmıştır. Söz konusu ilacın doktor kontrolü dışında kullanımı
korneada kalıcı bozukluk, görmenin azalması ve keratoplastiyi (kornea
nakli) gerektiren operasyonlara sebep olmaktadır. Bu konu daha önce
yazılarımızla bildirilmişti. Ancak TÜFAM’a yapılan bildirimlerin devam
etmesi sonucu bakanlığımız beşeri tıbbi ürünlerin sınıflandırılmasına
dair yönetmenliğin 9. madde b bendi gereği söz konusu ilacın eczanelerde
perakende satışının iptali kararı almıştır. Bu kararın tüm illerdeki
ecza odalarına tarafınızdan duyurulması gerekmektedir. Ayrıca
bakanlığımızın aldığı karara uymadan perakende satış yapan eczaneler
hakkında işlem yapılacağı hususunda bilgi ve gereğini rica ederim."
REÇETE İLE DAHİ SATILAMAYACAK
Türk
Eczacıları Birliği’de eczacı odalarına yazı göndererek Sağlık
Bakanlığı’nın göz damlasıyla ilgili kararını duyurdu. Sağlık Bakanlığı
söz konusu göz damlasıyla ilgili olarak hazırlanacak reçetelerin sadece
göz uzmanları tarafından düzenlenebileceğini, reçetesiz satış
yapılamayacağı, düzenlenen reçetelerin eczanelerde 1 yıl süreyle
saklanması konusunda eczaneleri daha önce 2 kez uyarmıştı.
Alınan
son karadan sonra söz konusu göz damlası eczanelerden reçete dahi olsa
satın alınamayacak. Göz damlası ancak hastanelerde uzman göz doktoru
kontrolünde kullanılabilecek.
